盐酸洛美利嗪有关物质检查高效液相色谱分析条件选择

摘要：

目的采用高效液相色谱法,选择最佳的色谱系统,对盐酸洛美利嗪进行有关物质检查.方法采用正交设计直观分析方法,以盐酸洛美利嗪主峰的保留时间、理论塔板数、与中间体的分离度及系统压力为指标,进行多因素多水平试验,其因素包括:pH值、三乙胺水溶液浓度及甲醇的量.结果当选择流动相为甲醇:水缓冲液(三乙胺5 ml,用磷酸调节pH3.5)=7:3,中间体之间及与主峰之间分离良好,盐酸洛美利嗪主峰理论塔板数达到6762,保留时间适中为10.19min.结论本色谱系统能有效分离并检出盐酸洛美利嗪经酸、碱、氧化加热破坏的产物.

关键词：盐酸洛美利嗪、HPLC、正交设计、有关物质检查

所属期刊栏目：5

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2006-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：133-134