基于OpenFDA挖掘与评价司美格鲁肽上市后的不良反应

摘要：

目的 运用美国食品药品监督管理局开放数据库(OpenFDA)挖掘并评价司美格鲁肽上市后的不良反应与安全信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法对美国不良事件报告系统(FAERS)中自2017 年12 月5 日—2021 年12 月22 日期间司美格鲁肽的所有不良事件报告数据进行处理分析,挖掘阳性风险信号.结果 从与司美格鲁肽相关的10826 份不良事件报告中检测到有临床参考意义的阳性信号31 个,涉及6 个系统/器官.除去说明书中记载的不良反应外,还存在糖化血红蛋白增加、血糖升高、糖尿病酮症酸中毒增加、嗜睡、鼻塞等阳性风险信号.结论 通过OpenFDA挖掘与评价得到不良反应阳性风险信号,为临床用药提供参考,保障患者用药安全.

关键词：司美格鲁肽、美国食品药品监督管理局开放数据库、不良反应、报告比值比

所属期刊栏目：16

分类号：R969.3;R587.1;R181.3+5

在线出版日期：2023-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：32-35,39