FDA 支持批准 GSK 单抗药物 mepolizumab 用于哮喘成人患者的治疗

摘要：

在今年5月初的时候，英国制药巨头（GSK）呼吸管线一款哮喘复方新药 Breo Ellipta 喜获美国 FDA 批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物 mepolizumab（美泊利单抗）监管方面也传来佳讯。FDA 肺过敏药物专家委员会（PADAC）支持批准 mepoli-zumab（每4周1次皮下注射100mg 剂量）作为一种附加（add - on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准 mepolizumab 用于12~17岁青少年重症哮喘群体。FDA 将于2015年11月4日做出最终审查决定。

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分类号：R9 ;R73

在线出版日期：2015-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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