1-脱氧野尻霉素控释微丸的制备及其性能研究

摘要：

以1-脱氧野尻霉素为原料,羟丙基甲基纤维素钛酸酯作为控释包衣材料,以微晶纤维素为芯材制备空白丸芯,羟丙基甲基纤维素作为黏合剂进行上药,采用流化床进行包衣制备了栽药1-脱氧野尻霉素控释微丸.制备后的微丸装入胶囊中.SEM分析表明,制备的控释微丸呈近圆球状,表面光滑、均匀紧致,横切面丸芯、上药层与控释层清晰可见,厚度均匀一致,说明包衣工艺稳定.控释胶囊中1-脱氧野尻霉素含量均匀度好且杂质符合规定.在体外溶出试验中,分别在pH值1.2、4.5和6.8的溶出介质中,1-脱氧野尻霉素制备控释微丸与1-脱氧野尻霉素速释片溶出曲线有很大的差异,在1～12h呈现零级线性释放,控释效果良好.产品分别在高湿度92.5％、强光照(4500 +500)lx和高温条件下存放30d,存放后产品稳定性良好.

关键词：1-脱氧野尻霉素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素钛酸酯、控释微丸、流化床

所属期刊栏目：52

分类号：TQ35

资助基金：黑龙江省自然科学基金资助项目C2015055;林业公益性行业科研专项201504602;哈尔滨市科技创新人才项目2014RFXXJ038

在线出版日期：2018-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：25-30