关于国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的比较

摘要：

目的 比较国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性.方法 针对一项随机、开放、平行对照、为期3个月的多中心临床研究,根据其126例受试患者的统计学结果,对国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性进行比较.结果 术后3个月,分散片组意向治疗(ITT)人群和符合方案(PP)人群的急性排斥反应发生率分别为7.1%和6.7%,胶囊组ITT人群和PP人群的急性排斥反应发生率分别为4.9%和5.9%,无论是ITT人群还是PP人群两组间的急性排斥反应发生率差异均无统计学意义.两组的移植物存活和患者生存良好,组间比较差异也无统计学意义.分散片组和胶囊组全部不良反应的发生率分别为18.8%和19.5%(P>0.05),主要表现为消化系统异常和血液系统异常.试验期间,两组感染的发生率分别为22.4%和24.4%(P>0.05).结论 国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊在预防肾移植术后3个月内急性排斥反应的有效性和安全性上具有可比性.

关键词：肾移植、移植物排斥、免疫抑制剂、吗替麦考酚酯、分散片、胶囊

所属期刊栏目：25

分类号：R617(外科手术学)

在线出版日期：2013-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1134-1137