基因工程FGF19类似物aldafermin治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果和安全性

摘要：

aldafermin是一种成纤维细胞生长因子19的工程类似物,可抑制胆汁酸的合成并调节代谢稳态.该研究报告了一项对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者进行的一系列肝脏活检的为期24周的2期临床试验结果.
对来自美国9个中心的78例NASH患者进行了双盲研究.主要纳入标准:经活检证实的非酒精性脂肪性肝病,活动评分(NAS)≥4,NASH临床研究网络分级为2期或3期纤维化,磁共振成像-质子密度脂肪分数测定的绝对肝脏脂肪含量(LFC)≥8％.(按照1:2)将患者随机分为应用安慰剂组(n=25)和应用aldafermin(1 mg/d)组(n=53),共24周.主要终点是与基线相比,第24周时绝对肝脂肪含量发生的变化.次要终点是包括血清标志物,组织学纤维化改善和NASH缓解.

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在线出版日期：2021-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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