复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效评价

摘要：

目的 评价复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的临床疗效.方法 按照随机双盲安慰剂对照设计方法,纳入上海中医药大学附属曙光医院2011年11月-2013年12月确诊的56例PBC患者,分为治疗组和对照组各28例.治疗组给予复方鳖甲软肝片(4片/次,3次/d,口服)联合熊去氧胆酸片(UDCA)(50 mg/片,10～15mg·kg-1 ·d-1)治疗.对照组给予空白安慰剂(4片/次,3次/日,口服)联合UDCA 50 mg/片,10～15 mg· kg-1·d-1)治疗.两组患者均治疗12个月.观察治疗前后患者临床症状、PBC-40量表、肝功能(ALT、AST、ALP、GGT、TBil)、肝脏弹力硬度值的变化.组间计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用x2检验.结果 治疗12个月后,治疗组患者肝功能ALT、AST、GGT、ALP、TBil均有显著下降,与治疗前相比差异有统计学意义(t值分别为3.2019、3.0953、3.0279,P值均＜0.01;t值分别为2.4420、2.1621,P值均＜0.05),对照组患者肝功能仅GGT显著下降,与治疗前相比差异有统计学意义(=1.9981,P＜0.05);治疗后两组患者肝功能比较,治疗组GGT、ALP较对照组显著下降,两组相比差异有统计学意义(t值分别为2.0061、2.3106,P值均＜0.05).治疗组患者脏弹力硬度值由治疗前(14.37±10.58)kPa显著下降至(10.02±5.96) kPa,差异有统计学意义(t=2.1134,P＜0.05).治疗组患者治疗后PBC-40量表皮肤瘙痒、社交和疲劳维度较治疗前显著下降,差异有统计学意义(t值分别为2.5158、2.1409、3.2441,P值均＜0.05),两组患者治疗后在疲劳和社交维度差异有统计学意义(t值分别为3.1491、2.6287,P值均＜0.05).结论 复方鳖甲软肝片可显著改善PBC患者肝功能,降低患者肝脏弹力硬度值,显著改善患者PBC-40皮肤瘙痒和疲劳等临床症状,在临床上具有一定推广应用价值.

关键词：肝硬化、胆汁性、复方鳖甲软肝片、牛磺、熊去氧胆酸、治疗结果

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分类号：R575.22(消化系及腹部疾病)

资助基金：国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2012ZX10005004-002,2012ZX-10005010-002-003;国家自然科学基金81102570,81202662;中国肝炎防治基金会王宝恩肝纤维化研究基金CFHPC20131045、CFHPC20131046;教育部博士点专项基金20123107110003;上海市科委临床重点项目11411951600;上海市科委科技支撑项目13401902900;上海高校创新团队项目;上海市卫生和计划生育委员会科研项目2014Y0141;上海市中医药事业发展三年行动计划项目ZYSNXD-CC-ZDYJ015/048;上海市科委扬帆计划14YF1411600;上海中医药大学预算内项目2013JW40;上海市重中之重临床医学中心

在线出版日期：2015-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：181-184