基于FAERS数据库的碘对比剂不良反应信号挖掘及危险因素分析

摘要：

目的 挖掘6种碘对比剂(ICM)(碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇和碘化油)的药物不良反应(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 在美国食品与药品管理局不良反应报告系统(FAERS)数据库中提取6种ICM在2016年第一季度至2021年第二季度的报告数据,采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对所提取的数据进行挖掘并对提取到的危险因素进行深度剖析.结果 6种ICM共得到659个有效不良反应信号,其中碘海醇有效信号164个,碘普罗胺有效信号181个,碘佛醇有效信号93个,碘克沙醇有效信号105个,碘帕醇有效信号62个,碘化油有效信号54个.信号累及系统器官分类(SOC)24个.碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇发生ADE累及主要系统集中在皮肤系统、呼吸系统和循环系统,其常见不良反应包括各类不同器官系统过敏反应、眼器官疾病、急性肾损伤等,其中碘帕醇引起急性肾损伤关联性强,碘普罗胺引起中毒性肾病关联强,碘克沙醇引起多种肾病的关联性强;碘化油发生ADE累及主要系统集中在各类检查、感染及侵染类疾病、肝胆系统疾病,其中肝胆系统疾病信号尤为突出.结论 ROR法及MHRA法分析发现ICM常见不良反应累及的主要系统具有差异性,且不同ICM与各系统不良反应的关联强度不同,可为临床决策提供参考,促进临床合理用药.

关键词：碘对比剂、FAERS数据库、不良反应信号挖掘、报告比值比法、综合标准法

所属期刊栏目：42

分类号：R969.3;R735.7;R692

资助基金：国家自然科学基金82073921

在线出版日期：2023-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：683-691