三七通舒胶囊治疗常见耳源性眩晕的多中心随机对照临床研究*

摘要：

目的:探讨三七通舒胶囊治疗常见耳源性眩晕疾病的疗效及安全性.方法:采用多中心随机对照试验方法,将206例常见耳源性眩晕(突发性聋伴眩晕、梅尼埃病和良性阵发性位置性眩晕)患者随机分为三七通舒组(155例)和敏使朗组(51例),治疗期为14 d.治疗前后使用眩晕障碍量表(DHI)进行生活质量评估.结果:采用全分析集(FAS)分析三七通舒组和敏使朗组有效率,结果分别为84.86％和90.92％ (P＞0.05)；采用符合方案集(PPS)分析的结果分别为84.76％和90.92％(P＞0.05).治疗14d后,FAS和PPS分析表明:2组DHI评分均较治疗前降低,且各分项(包括身体、情绪、功能)的评分也较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.01)；2组间治疗前后DHI评分的差值,以及各分项(包括身体、情绪、功能)评分的差值,差异均无统计学意义(均P＞0.05).安全性分析表明:三七通舒组不良反应发生率为3.29％,敏使朗组为7.84％,2组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:三七通舒胶囊是一种安全、有效的治疗常见耳源性眩晕疾病的药物.

关键词：眩晕、三七通舒胶囊、敏使朗、随机对照试验

所属期刊栏目：26

分类号：R441.2(诊断学)

资助基金：国家科技支撑计划2007BAI18B13

在线出版日期：2012-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：295-299