高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质

摘要：

为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液(乳剂)中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈:水(梯度洗脱),流速1.O mL·min-1,检测波长240 nm,柱温50℃.结果使有关物质地塞米松与主峰得到良好分离,分离度大于2,在0.25 ～16.0μg/mL范围内线性关系良好.地塞米松浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2 =0.999 9(n =8),回收率均在84.7％ ～ 97.9％之间,RSD(％)小于2.0％.地塞米松棕榈酸酯在20.04 ～400.8 μg/mL间呈现良好线性关系,r2 =0.999 3(n =6),回收率均在99.2％ ～ 100.9％之间,RSD(％)小于2.0％.该方法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制.

关键词：地塞米松棕榈酸酯注射液、地塞米松、高效液相色谱法、有关物质控制、地塞米松棕榈酸酯含量

所属期刊栏目：14

分类号：O657.72(分析化学)

在线出版日期：2014-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：138-142