肺心清胶囊对大鼠的长期毒性研究

摘要：

目的 考察肺心清胶囊反复给药的毒性情况,为评价该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 SD大鼠按体重和性别随机分为4组:溶媒对照组、肺心清胶囊提取物2.0、4.0、8.0 g/kg 3个剂量组,每组40只,雌雄各半.每周给药6 d,每天灌胃给药1次,连续26周,停药恢复观察4周;每7 d称重1次,根据体重调整给药量;每日观察大鼠的外观体征、行为活动及粪便情况等,并于给药中期(13周)、末期(26周)每组雌雄各随机抽取适量动物,进行血液学、血液生化、脏器称重及组织病理学检查;剩余动物停药恢复观察4周,同前完成相应指标的检查.结果 给药中、末期和停药恢复期,各剂量组动物活动自如、被毛光泽,一般状况良好,高剂量组雄鼠给药中期体重增长缓慢、后期恢复;3剂量组血液学和血清生化学部分指标与对照组比较有显著性差异,但无明显剂量-反应和时间-反应关系,且大部分在大鼠正常资料范围小幅波动,故无毒理学意义;3剂量组给药中期肝脏系数、附睾系数及中、高剂量组肾脏系数明显增加,但相关生化指标未见明显异常,且末期恢复;高剂量组停药后肝脏系数和睾丸重量明显增加;组织病理学检查均未见与给药明显相关的形态学改变.结论 SD大鼠以2.0、4.0、8.0 g/kg剂量 (相当于临床剂量的20、40、80倍) 连续灌胃给予肺心清胶囊26周,4.0 g/(kg)为无毒性反应剂量,其临床剂量的40倍以下为安全剂量范围.

关键词：肺心清胶囊、大鼠、灌胃给药、长期毒性实验

所属期刊栏目：33

分类号：R285.5(中药学)

资助基金：云南省卫生科技计划资助项目2009NS065

在线出版日期：2012-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：26-30,35