奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法建立

摘要：

奥硝唑在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构段裂或阻断其转录复制而至其死亡,达到抗菌抗原生质的目的.目的 建立适宜的奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法,对所建立方法进行方法学验证,确认所建立的检查方法适合本品无菌检查,使药品质量得到有效控制.方法 采用薄膜过滤,探索该制剂的无菌检查方法.结果 所建立的无菌检查方法适用于奥硝唑氯化钠注射液的无菌检查.

关键词：方法学验证、奥硝唑氯化钠注射液、薄膜过滤法

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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