制药企业原料药合成车间设备清洗验证探讨

摘要：

在原料药的合成工序结束后，合成反应所涉及的各罐会有相关物质的残留，如有机溶媒等，此时需要对清洗方法进行研究和验证，保证设备按照此清洗方案实施后能够达到预期的目的，为下批反应做好准备。设备清洗验证主要分为验证方案准备阶段和验证的实施两个阶段。该文对这两个阶段的主要流程进行了梳理和探讨。

关键词：制药、原料药、合成、清洗验证

分类号：R955(药事组织)

在线出版日期：2015-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：229-229