总有机碳(TOC)在注射液清洁验证中的应用

摘要：

目的:考察总有机碳(TOC)在硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证中的适用性.方法:通过对检测方法的灵敏度和可操作性等方面的比较,筛选不同的检测方法,最终选择TOC法进行硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证残留物的检测.对方法检测限、线性、精密度、准确度进行验证,并进行三批产品清洁验证样品检测.结果:总有机碳分析方法验证的检测限、线性、精密度、准确度均符合要求,在实际应用中方便快捷.三批清洁验证样品的检测结果低于规定的允许残留值.结论:总有机碳(TOC)检测适用于硫酸依替米星氯化钠注射液的清洁验证检测.

关键词：分析化学、总有机碳、硫酸依替米星、清洁验证

所属期刊栏目：35

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2019-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：44-47