气相色谱法测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯

摘要：

目的：研究和改进甲磺酸盐的检测方法。方法采用AT-1000色谱柱，以酸改性聚乙二醇为固定相，采用程序升温，氮气为载气，取对照品溶液及供试品溶液顶空进样，测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯。按峰面积与浓度进行线性回归。结果甲磺酸乙酯在1~9 ppm浓度范围内进样与峰面积呈良好的线性关系，甲磺酸乙酯的检测限为0.25 ng/ml，相当于0.005 ppm的杂质可检出。结论本检测方法专属性好，灵敏度高可有效的提高药品质量，保证用药安全。

关键词：气相色谱、甲磺酸酯、遗传毒性杂质

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：42-44