骨科植入物不良事件监测现状与对策

摘要：

医疗器械不良事件监测工作在我国尚处于起步阶段,相关的监测体系亟需完善.骨科植入物作为种类繁多、临床使用数量巨大的一类医疗器械,其上市后安全性和有效性直接关系到患者的生活质量和生命安全,国家从医疗器械不良事件监测试点工作开始至今,一直将其列为重点监测品种.本文在介绍医疗器械不良事件监测有关概念的基础上,结合近年来北京市骨科植入物不良事件监测情况,通过对现有监测法规、不良事件报告数量、质量及关联性的分析,阐述骨科植入物不良事件监测的现状及存在问题.井探讨相应对策.

关键词：医疗器械不良事件、骨科植人物、现状分析、对策

所属期刊栏目：23

分类号：R687.1(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：42-44