兽药GMP文件的编制(续上期)

摘要：

@@ 4文件目录的编排
兽药生产企业GMP文件总目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行,基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的生产企业按POS目录和SOP目录编排,形式可以是多种多样的,没有必要也不可能要求制药企业千篇一律地公式化.因此GMP没有明确规定,也没有强求文件目录的格式.GMP强调的是GMP文件的适用性和科学性.文件总目录的编制是纲,纲举才能目张.其适用性是为质量体系要素和GMP所要求,其科学性是按一定的规律,如编码规则等进行的.

机标关键词：兽药生产企业、文件目录、目录编排、适用性、科学性、制药企业、体系要素、编排形式、编码规则、公式化、质量、规律、格式、编制

分类号：S859.79(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2004-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：39-40