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顶空气相色谱法测定硼替佐米中的5种残留溶剂

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目的:建立气相色谱法测定硼替佐米原料药中5种有机溶剂残留量的检测方法.方法:采用顶空进样方式,采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm),采用氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃,进样口温度为120℃,载气为N2,程序升温,流速为1.5ml/min,外标法.结果:甲醇,丙酮,二氯甲烷,正己烷和乙酸乙酯在各自浓度范围内线性关系良好(r=0.9994~0.9998),平均回收率为94.0%~106.0%,检测限分别为1.5μg/ml,0.023μg/ml,1.2μg/ml,0.075μg/ml,0.25μg/ml.结论:方法操作简单、灵敏度高、分离效果好,适用于硼替佐米中5种残留溶剂的同时检测,为质量控制提供依据.

硼替佐米、顶空、残留溶剂、气相色谱、同时检测

R943(药剂学)

2020-11-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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