Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测抗苗勒管激素的性能验证

摘要：

目的 采用Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪对血清抗苗勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其能否满足临床诊疗的需要.方法 参考美国临床和实验室标准协会相关文件,对Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的精密度、准确度、线性范围和参考区间等参数进行验证分析.结果 AMH高值、低值批内精密度为3.50％、3.22％,批间精密度为4.22％ 、4.79％,均在允许范围内.高值、低值校准品结果与靶值的相对偏倚为-2.75％～3.39％,也均在仪器允许的范围内.线性回归方程式为Y=0.9932X-0.0914(R2=0.9996),a值在1.00±0.05范围内,具有良好的线性关系.但是参考区间不完全符合实验室的要求.与Roche Cobas E602全自动电化学发光分析仪比对R2=0.9998,符合要求.结论 Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的方法学性能满意,结果可靠,能满足临床需要.

关键词：抗苗勒管激素、性能验证、全自动化学发光分析仪

所属期刊栏目：44

分类号：R446(诊断学)

资助基金：江苏省实验诊断学重点实验室ZDXKB2016005

在线出版日期：2018-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：733-736