药物Ⅰ期临床试验受试者管理方案改进的体会

摘要：

药物Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定合理的给药方案提供依据.Ⅰ期临床试验在很大程度上依赖于选择合格的、依从性好的受试者作为受试对象.我院开展Ⅰ期临床试验已十余年,承接生物等效性和药代动力学试验达100多项,现将药物Ⅰ期临床试验受试者管理方案改进的体会报道如下.

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在线出版日期：2015-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2096-2097