艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

摘要：

目的:了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况.方法:对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试.200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析.结果:5种参评试剂的敏感性为96.88%～100.00%,特异性为97.02%～100.00%,假阳性率为0～2.98%,假阴性率为0～3.13%,功效率为97.00%～100.00%,阳性预测值为86.11%～100.00%,阴性预测值为99.39%～100.00%.结论:随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展,试剂的质量较之以前已有了明显的提高.

关键词：酶联免疫吸附试验、HIV抗体检测、质量评估

所属期刊栏目：14

分类号：R-33(医学研究方法)

在线出版日期：2004-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：10-11