重建人类表皮模型医疗器械体外皮肤刺激试验中白细胞介素-1α和白细胞介素-8的表达变化

摘要：

目的 探讨以体外皮肤刺激试验作为家兔皮肤刺激的替代试验,检测皮肤刺激性,分析试验模型相关分子标记物.方法 选取2种医疗器械产品,通过重建人类表皮模型(RhE模型)体外皮肤刺激试验检测皮肤刺激性.收集皮肤组织培养基,采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定培养基中白细胞介素(IL)-1α、IL-8含量.结果 组织病理学显示,使用4％乳酸处理,上皮细胞萎缩,角质层脱落;采用其他方式处理的上皮组织未见明显异常.氯化钠注射液配制的1％的十二烷基硫酸钠(SDS)极性阳性对照和芝麻油制备1％的SDS非极性阳性对照中,上皮细胞变性坏死.ELISA结果显示,培养基中IL-1α表达与皮肤刺激指数呈正相关,IL-8与皮肤刺激指数呈负相关.结论 IL-1α可作为RhE模型体外皮肤刺激试验的分子标记物,以分析医疗器械产品的皮肤刺激性.

关键词：重建人类表皮模型、白细胞介素-1α、白细胞介素-8、皮肤刺激、医疗器械、分子标记物

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39;Q81(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家重点研发计划;山东省医疗器械产品质量检验中心内部课题基金资助项目

在线出版日期：2022-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：18-21,33