降钙素原量子点荧光免疫层析检测法的方法学评价

摘要：

目的 评价量子点荧光免疫层析法检测血清降钙素原(PCT)的方法学性能.方法 精密度评价采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)提供的标准化文件用户对精密度和偏倚的评估(EP15-A3)方案,分析测量范围评价采用CLSI EP6-A2方案,生物参考区间评价采用CLSI C28-A2方案,对比实验选择120份新鲜血清标本,分别在梅里埃miniVidas检测系统(参比系统),深圳金准生物检测系统(实验系统)上检测,评价其阳性符合率、阴性符合率、假阳性率、假阴性率、诊断符合率、Kappa一致性.结果 量子点荧光免疫层析法在低、高两个浓度水平处重复性变异系数(CV)分别为4.96％、4.70％,期间变异系数(CV)分别为6.81％,9.68％;在0.1327～93.2917浓度范围内结果呈线性;选取的20份正常标本,结果均小于0.25ng/ml;以参比系统为准,在0.25ng/ml、0.50ng/ml、2.0ng/ml临界值时其阳性符合率、阴性符合率、假阳性率、假阴性率、诊断符合率分别为98.33％、75.00％、25.00％、1.67％、86.67％,100.00％、85.90％、14.10％、0.00％、90.83％,100.00％、97.96％、2.04％、0.00％、98.33％,kappa值分别为0.73、0.81、0.95.结论 量子点荧光免疫层析法检测血清降钙素原(PCT)的检测性能符合临床检测的要求.

关键词：量子点荧光免疫、降钙素原、方法学评价

所属期刊栏目：36

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2018-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：330-332,390