Anytest 2000TRF检测乙肝两对半的性能验证

摘要：

目的 验证Anytest 2000 TRF时间分辨荧光免疫分析仪检测乙肝两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的性能.方法 对该仪器精密度、正确度、线性范围、生物参考区间及分析的灵敏度进行评估,并与厂家提供参考标准进行比较.结果 该仪器HBsAg、HBsAb精密度CV均<15％;HBeAg、HBeAb、HBcAb精密度CV均<20％;检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb标准品低值和高值的x在厂家提供标准品范围内,正确度验证通过;HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb线性范围a值均在1±0.05范围内,相关系数r均≥0.975;检测我室所选20个参考个体HBsAg值均为0ng/ml,HBeAg值均为0PEIU/ml,HBsAb<10mIU/ml,HBeAb<0.2PEIU/ml,HBcAb<0.9PEIU/ml;HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb分析的灵敏度(检测低限)值分别小于0.2ng/ml、5mIU/ml、0.5PEIU/ml、0.1PEIU/ml、0.5PEIU/ml.结论 Anytest2000TRF五个性能参数符合标准,满足临床需要.

关键词：乙肝两对半、精密度、正确度、线性范围、生物参考区间、灵敏度

所属期刊栏目：35

分类号：R512.6+2;R446.62(传染病)

资助基金：国家自然科学基金项目81601043

在线出版日期：2018-01-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：847-850