Beckman Coulter AU2700全自动生化仪的性能验证

摘要：

目的 对在Beckman Coulter AU2700全自动生化分析仪部分检测项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(UREA)、总蛋白(TP)、氯(Cl-)的分析性能进行验证,保证检测结果的准确可靠.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)及其他相关文献对ALT、UREA、TP、Cl-的精密度、正确度、可报告范围、生物参考区间等分析性能进行验证.结果 各项目批内精密度、 日间精密度分别小于1/4 CLIA'88的允许总误差(1/4Tea)、1/3 CLIA'88的允许总误差(1/3Tea);正确度偏倚小于1/2 CLIA'88的允许总误差(1/2Tea);ALT、UREA、TP、Cl-线性实验相关系数2≥0.975,以上项目在厂家规定的检测范围内线性良好;生物参考区间验证结果均在设定的范围之内.结论 Beckman Coulter AU2700全自动生化分析仪所验证项目性能符合要求,该检测系统能够满足临床应用.

关键词：全自动生化分析仪、检测系统、性能验证

所属期刊栏目：35

分类号：R446.11+2(诊断学)

资助基金：国家自然科学基金81560033

在线出版日期：2017-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：222-225,245