抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择和批间连续质控延续方法的建立

摘要：

目的 建立抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择方法和批间连续质控的延续方法.方法 选择系列质控血清中S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV与该S/CO值的乘积仍大于1.0者用来监测试验重复性,选择S/CO处于1.5左右的质控血清以判断试剂盒测定下限的有效性.使用新旧两个批号试剂盒同时检测系列质控血清得到线性回归的直线方程,计算得到换算因子,用以将新批号试剂测定值换算至原批号试剂测定值,继续使用原质控图.结果 通过实验能够选择合适浓度的质控物用以判断检测重复性和试剂盒测定下限的有效性.能够得到不同批号间质控测定的换算因子用以有效延续质控图.结论 通过上述方法能够有效选择抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度,并建立批间连续质控的延续方法.

关键词：肺炎支原体、酶联免疫吸附试验、室内质控

所属期刊栏目：35

分类号：R446.62;R375+.2(诊断学)

在线出版日期：2017-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：68-70