Sysmex血凝仪在冷沉淀质量检测中的应用

摘要：

目的：评估Sysmex血凝仪的准确性、精密性，并分析影响血凝仪性能的多种因素，保证冷沉淀制品质量检测结果的准确。方法用正常水平质控血浆和低值水平质控血浆对 Sysmex血凝分析仪的精密度、准确度进行评价并建立本室冷沉淀制品质量检测室内质量控制和检测体系；对库存的97袋冷沉淀制品FⅧ、纤维蛋白原(Fg)进行质量检测。结果所评价指标的批内及批间变异系数(CV)均<5%，所检测的正常水平的质控血浆结果和低值水平质控血浆结果与各自靶值相比偏差均在允许误差范围内；抽检的97袋冷沉淀制品(2U)FⅧ含量合格率95.9%(93/97)；纤维蛋白原含量合格率96.9%(94/97)，总合格率(90/97)为92.8%。结论 Sysmex 全自动血凝分析仪的准确性、精密性良好，对冷沉淀制品中FⅧ和Fg含量的检测结果可靠，能满足对血液制品质量的监测。

关键词：血凝仪、冷沉淀、凝血因子、纤维蛋白原、室内质控

分类号：R193.3,R457.1+4,R446.11+1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2015-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：621-623