ToRCH抗体及IgG抗体亲合力检测试剂临床评价探讨

摘要：

本文旨在阐述ToRCH抗体及IgG抗体亲合力检测试剂临床评价方法及注意事项。参照我国现行注册申报相关法规要求，在充分考虑本类试剂自身的特点的前提下，对其临床评价中应注意的法规问题和关键点进行了阐述。

关键词：ToRCH、IgG抗体亲合力、体外诊断试剂、临床评价

分类号：R446.62(诊断学)

在线出版日期：2015-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：391-392,398