Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

摘要：

目的：评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪的分析性能。方法随机选择20例本院新鲜血常规检测样本和2014年卫生部临床检验中心室提供的部分质控品，参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献的实验方案，分析XE-2100测定血细胞的准确度、本底计数、携带污染率(CR)、精密度(CV)、线性范围、可比性等主要性能。结果 Sysmex XE-2100对5份质控品检测，白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、和血小板计数(PLT)偏倚均小于5%，与人工显微镜分类结果比较，淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞分类相关性较好，相关系数r分别为：0.923、0.8826、0.814、0.7922；检测WBC、RBC、Hb及PLT本底值均为“0”；检测WBC、RBC、Hb及PLT的CR分别为0.09%、0.00%、0.00%、0.00%，均小于1%；正常浓度水平质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批内CV分别为0.69%、0.43%、0.55%、0.68%、0.45%、0.61%，均小于1%，WBC和PLT批内CV分别为1.13%和2.81%；两个浓度水平(正常和异常)浓度质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批间CV均小于1.5%，WBC的批间CV分别为0.03%和2.46%，PLT的批间CV分别为0.04%和1.55%；在临床样本覆盖浓度范围内，WBC、RBC、Hb及PLT理论值与测定值呈线性相关，(斜率a≤1±0.05，相关系数r≥0.975)；XE-2100与XS-1000i分析仪的比对，各项目测定结果偏倚符合率均>80%。结论 XE-2100分析仪在准确度、精密度、线性范围等方面均达到了实验室的要求,可用于临床血液标本检测。

关键词：Sysmex XE-2100、血细胞计数仪、性能验证

分类号：R446.11+1(诊断学)

在线出版日期：2015-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：175-177