糖化血红蛋白五种检测方法的评价

摘要：

目的：将糖化血红蛋白测定的电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法和HPLC法进行比较及评估，为临床医师及实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提供参考。方法正常对照组45例， DM患者44例，每一份标本在同样条件下用五种方法检测HbA1c，记录测定结果，用于对比分析；选择具有医学决定水平的正常和异常浓度的样本，分别采用5个样本，批内在同一天内重复20次；批间分别在7 d内进行10次测试。计算出批内和批间的均值、标准差和CV值；收集HbA1c高的糖尿病患者的抗凝血，同时收集当天健康者的抗凝血。在各种干扰物不同浓度的影响下，如果 HbA1c的值上下浮动0.3%，则将视为受到干扰。采用SPSS16.0统计软件包对所测结果进行配对t检验(以HPLC组的实验数据为参照组)，检验水准α=0.05。结果5种方法中除外硼酸亲和法，其他四种方法均符合要求；5种方法在4.0%～14.2%范围内线性良好，实测值与理论值的相关系数(r)在0.971～0.996之间，其中HPLC法最好；当加入各种干扰因素时，结果显示HPLC法、酶法、胶乳凝集法测得的HbA1c值上下浮动<0.1%，可见性能稳定、不易受到各种干扰物的影响；电泳受溶血影响非常大；硼酸亲和法对溶血标本显示浓度太低时测不出数，脂血标本显示浓度太高时测不出数；通过标本量、测定时间、CV、r等指标进行比较, HPLC法各种指标远优于其他方法。结论高校液相色谱法(HPLC)作为金标准，批内和批间精密度在所采用的5种方法中是最好的，其次为酶法和胶乳凝集法，而硼酸亲和法的重复性则相对较差。电泳法结果与实验人员扫描和对电泳的波峰判断有关，主观随意性较大，现将HPLC法和电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法进行比较，旨在为临床医师及检验科实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提供参考。

关键词：糖化血红蛋白、糖尿病、检测方法、评价

分类号：R446.62;R587.1;R446.11+2(诊断学)

在线出版日期：2014-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：252-253,263