乙型肝炎病毒E抗原检测方法性能的初步评价

摘要：

目的 对采用电化学发光法测定乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)进行方法学性能的初步评价.方法 严格参照美国临床及实验室标准协会(CLSI)EP10-A2文件,对电化学发光法测定HBeAg结果进行统计,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、交叉污染率、漂移性,并与各浓度对应设定值作比较.结果 HBeAg高、中、低值3种浓度分别为10.30、5.20、0.10COI,测定结果与均值偏倚分别为-0.02、0.00、0.00,总不精密度分别为0.311,0.00、0.00％,截距:0.00800,斜率:0.99720,交叉污染:0.15000,非线性:-0.01140,漂移:0.00400,(P＞0.01).结论 德国Roch E-170全自动电化学发光分析仪测定HBeAg偏差、总不精密度均在允许范围内；有良好的线性关系,交叉污染率较低,稳定性很好,能满足临床常规检测需求.

关键词：电化学发光、乙型肝炎病毒E抗原、EP10-A2、性能评价

所属期刊栏目：31

分类号：R446.62;R512.6+2(诊断学)

资助基金：广东省佛山市医学类科技攻关项目编号201208028

在线出版日期：2013-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：21-23