CA-7000全自动血凝仪性能评价的探讨

摘要：

目的 对SYSMEX公司生产的CA-7000全自动血凝仪进行性能评价.方法 用level Ⅰ和levelⅡ2个浓度值的质控品对其检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)进行批内、批间不精密度；用卫生部室间质评物来检测PT、APTT、Fg正确度；取20个健康人群来检测PT、APTT、Fg进行生物参考区间转移的验证；检测高值和低值标本PT、APTT和Fg并进行携带污染率评价；参考CLSI的H21-A4文件确定其检测PT的正常值；用高低值标本来检测Fg的检测限、线性范围和可报告范围的评价.结果 CA-7000检测PT、APTT批内CV％＜3.75％,Fg批内CV％＜5.0％; PT、APTT批间CV％＜5.0％,Fg批间CV％＜6.67％；检测PT、APTT、Fg的偏倚分别小于5.0％、5.0％、6.67％；检测PT、APTT、Fg的携带污染率符合要求；检测PT的正常值为10.99S;检测Fg的检测限为0.48g/L、线性范围为1.059～6.34g/L、可报告范围为56g/L.结论 CA-7000全自动血凝仪各项性能指标符合要求,可用于临床检测.

关键词：血凝仪、性能评价、PT、APTT、Fg

所属期刊栏目：30

分类号：R446.11+1(诊断学)

资助基金：江西省科技支撑计划项目20121BBG70049

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：548-551,554