浅谈药物临床试验档案管理

摘要：

临床试验档案是科学技术资源储备的一种形式，对其进行统一管理，既有利于确保临床试验档案的完整性、准确性及系统性，又有利于进一步的开发利用。本文拟分析查找现有临床试验档案管理中存在的不足，再结合笔者所在机构的实际情况，提出改进策略。

关键词：药物临床试验、档案、管理

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》2012ZX09303009-001；上海市中医药事业发展三年行动计划项目

在线出版日期：2014-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：199-200