载药传递体的制备及其质量评价

摘要：

目的 以脂溶性药物盐酸利多卡因为模型药,制备载药传递体,即盐酸利多卡因柔性纳米脂质体,并对其质量进行评价.方法 以磷脂、胆固醇为膜材,加入表面活性剂胆酸钠,采用真空旋转蒸发法制备盐酸利多卡因柔性纳米脂质体.用马尔文激光粒度分析仪测盐酸利多卡因柔性纳米脂质体粒度分布,原子力显微镜观察盐酸利多卡因柔性纳米脂质体形态,以高效液相色谱法测定盐酸利多卡因含量,并对制剂的回收率、精密度和包封率进行研究,以离心法测定利多卡因柔性纳米脂质体的包封率.结果 利多卡因柔性纳米脂质体为乳白色、近透明的胶体溶液,原子力显微镜下呈规则圆形或椭圆形,利多卡因柔性纳米脂质体的粒径为106±6.88nm.文中建立了盐酸利多卡因柔性纳米脂质体含量的测定方法.用美国戴安公司BDS C18柱(4.6×200mm,5μm),流动相甲醇∶冰醋酸∶三乙胺∶水为50∶2∶1∶47,流速是0.8ml/min.结果 显示利多卡因检测浓度线性范围为20～500μg/ml(r=0.999 95),回收率为100.4%±0.44%(n=3),包封率为80.1%±1.02%(n=5).利多卡因柔性纳米脂质体具有良好的稳定性,对皮肤无刺激性.结论 利多卡因柔性纳米脂质体制备工艺可行,质量控制方法简便、可靠.

关键词：利多卡因、柔性纳米脂质体、含量测定、高效液相色谱法

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分类号：R927.2;R971.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2003AA217072

在线出版日期：2007-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1091-1093