多潘立酮片在健康人体的相对生物利用度与生物等效性

摘要：

目的 建立测定血浆中多潘立酮浓度的HPLC-FL法并研究多潘立酮片的相对生物利用度及其生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂多潘立酮片,用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果 口服多潘立酮片(受试制剂)和多潘立酮片(吗丁啉,参比制剂)20rag后的主要药代动力学参数:受试制剂多潘立酮片t1/2(9.14±0.77)h、Cmax(28.94±4.06)ng·mL-1、T0-t(0.75±0.24)h、AUC0-t(144.36±30.94)ng·h·mL-1;参比制剂多潘立酮片t 1/2(8.58±1.10)h、Cmax(29.62±5.01)ng·mL-1、Tmax(0.79±0.32)h、AUC0-t(140.51±31.13)ng·h·mL-1.以AUC0-t.计算,与参比制剂相比受试制剂中多潘立酮的平均相对生物利用度为(103.0±5.4)%.结论 两制剂具有生物等效性.

关键词：多潘立酮、相对生物利用度、生物等效性、HPLC

所属期刊栏目：25

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2009-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：26-29