从制药企业角度谈完善我国仿制药一致性评价体系

摘要：

介绍了我国仿制药质量一致性评价概况,从技术层面、企业层面、方法层面,总结了我国仿制药质量控制及其质量一致性评价所存的问题,有针对性地提出了完善我国仿制药一致性评价体系的措施.

关键词：一致性评价、仿制药、制药企业、BE、参比制剂

在线出版日期：2018-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：10-14