注射用醋酸去氨加压素制备工艺及质量考察

摘要：

目的:建立注射用醋酸去氨加压素的最佳制备工艺.方法:采用真空冷冻干燥法,对注射用醋酸去氨加压素的工艺条件,如药液装量、预冻温度、升华干燥温度、解吸干燥温度等进行考察.结果:最佳制备工艺为药液装量0.8 mL/瓶,选取-40℃为本产品预冻温度,在真空状态下,以-40～-25℃进行升华干燥,在35℃下进行解吸干燥.结论:经验证,该注射用醋酸去氨加压素制备工艺适合批量生产,产品质量符合国家标准规定.

关键词：注射用醋酸去氨加压素、制备工艺、稳定性

在线出版日期：2018-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

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