原料药国际认证中对元素杂质的要求

摘要：

原料药国际认证中对杂质的要求愈发严格,元素杂质更是其中重要的一项.现结合各国元素杂质控制现状,介绍了ICH发布的ICH Q3D元素杂质培训模块和控制策略,为我国原料药生产企业提高产品质量提供参考.

关键词：元素杂质、ICHQ3D、控制策略

分类号：TP2;TN3

在线出版日期：2017-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：16-18