仿制药在欧盟上市策略研究

摘要：

以A企业某仿制药申请在欧盟上市的准备过程为例,探讨了欧盟注册审批制度、首个上市国家的选择、CTD文件编写等方面的相关问题,为我国制药企业的药品申报提供参考.

关键词：仿制药、药品注册、审批程序、英国、德国、CTD

分类号：F40;R95

在线出版日期：2017-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：8-15