基于风险导向的"确认与验证"工作及督导结合的监管体系

摘要：

结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中"确认与验证"管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的"确认与验证"理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制措施的执行情况,有效保障产品质量,提升产品品质.

关键词：质量风险管理、确认与验证、督导结合、监管体系

分类号：O21;F83

在线出版日期：2017-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：7-13