口服头孢类固体制剂洁净区空调系统质量风险评价与控制

摘要：

根据2010版GMP要求,采用危害分析和关键控制点方法和失效模式影响分析法,对口服头孢类固体制剂洁净区的空调系统进行风险评价和控制,找出影响因素和关键控制点,制定相应的控制措施,对实施措施后的风险进行再评估,确保整个空调系统的质量风险在可控范围内.

关键词：口服头孢类固体制剂、质量风险管理、空调净化系统、风险评价、控制、措施

分类号：R97;R96

在线出版日期：2017-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：9-13