浅谈风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用

摘要：

通过风险分析，确定了设备清洁验证的方法，包括清洁标记物和清洁溶剂的选择、清洁方法的选择、活性物质残留限度的确定、取样方式和采样点的确定、取样回收率的测定、清洁验证用分析方法验证以及持续检测，为药品生产企业的清洁验证提供了新方法和新思路。

关键词：药品、清洁、验证、风险分析

分类号：V1 ;U1

在线出版日期：2015-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-15