基于风险评估的无菌原料药工艺验证

摘要：

从工艺验证的目的、针对不同情况的工艺验证的方法以及使用适当的风险管理工具方面，进行了工艺风险评估，对工艺验证的方法及工艺验证执行进行了详细的解析，并实施了相应的工艺验证方案。

关键词：风险评估、工艺验证、无菌原料药

分类号：TQ4;R95

在线出版日期：2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-15