质量风险管理在工艺验证中的应用

摘要：

分别对质量风险管理在工艺设计阶段、工艺确认阶段和持续工艺确证阶段的应用作了详细探讨，通过系统、科学、有效地实施质量风险管理，不仅能满足药品管理的相关法规要求，还能够加强工艺的稳定性，生产出可靠的、符合预期质量要求的药品。

关键词：风险管理、生命周期、工艺验证、制药

分类号：TQ4;TQ0

在线出版日期：2014-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：10-12