降低无菌原料药污染风险的技术措施

摘要：

从无菌原料药的生产工艺过程、工序组成及污染物的来源分析入手,对原料药的生产过程进行了污染风险评估,进而从设备设施上提出了防患质量风险发生、降低污染与交叉污染的技术措施,确保了无菌原料药的内在质量和在整个生产流程中药物粉体的无菌转移.

关键词：无菌原料药、污染与交叉污染、技术措施、溶媒结晶、粉体无菌转移

分类号：TQ4;R95

在线出版日期：2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1-8