浅谈药品生产OOS调查的实施

摘要：

在药品生产过程中出现OOS,必须及时地进行科学、有效的OOS结果调查,保证药品质量.现结合美国FDA药品OOS结果调查的行业指南,探讨了如何在药品生产企业进行OOS的调查,以寻找药品生产过程中OOS结果调查的有效途径.

关键词：OOS、调查、cGMP

分类号：TQ4;R95

在线出版日期：2013-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：16-22