（粉体）分装机所适用隔离操作技术探讨

摘要：

分析了（粉体）分装机的特殊性，从风险角度探讨分装机在开放式单向层流中生产的不可行性，又从可操作性角度探讨了Isolator的不可行原因，认为这二者不适合无菌粉体分装，提出了唯有RABS操作技术才能应对新版GMP对无菌粉体分装要求的观点。

关键词：(粉体)分装机、新版GMP、开放式单向层流、Isolator、RABS

分类号：TQ460.5

在线出版日期：2012-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：22-25,44