除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险

摘要：

从过滤材料的概述入手,阐述了除菌过滤器的选择要点,同时通过质量风险管理方法评估后选择正确的除菌过滤器,并结合相关的生产操作控制,降低小容量注射剂的灭菌前微生物负荷.

关键词：除菌过滤器、质量风险、小容量注射剂、完整性测试、在线监测

分类号：R44;R4

在线出版日期：2010-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：15-17