脑卒中干预试验中功能结局指标的发展

摘要：

国内外众多关于卒中干预措施的临床试验研究快速发展,临床试验的开展过程中结果评估环节至关重要.目前对患者功能情况的评估指标已经广泛采用,并已成为监管机构对卒中临床试验审核的强制要求.该文回顾了功能指标的分类,及在卒中治疗临床试验中功能指标的使用情况.目前最常用的功能评价指标为美国国立卫生研究院脑卒中量表、Barthel指数、改良Rankin量表及复合量表,该文着重介绍了上述几种量表的有效性、可靠性、反应性以及可行性等特点.在功能量表结果的统计分析中,二分法是最常用的手段,但对于良好/不良结局的切分点选取尚无统一共识.卒中试验功能评分时间选择方面存在巨大差异,目前最广泛采用的时间为3个月.

关键词：脑卒中、治疗、临床试验、结局评价

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资助基金：“十三五”重点研发计划2016YFB1001402

在线出版日期：2020-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：637-641