临床研究协调员在药物临床试验过程中的工作职责与经验

摘要：

目前临床研究协调员(CRC)在完成高质量的临床试验中所扮演的角色越来越受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注.作为临床试验过程中重要的一员,CRC承担着协调及管理临床试验项目的任务,具有“项目管理助手、后勤保障支持”的特点.四川大学华西医院国家药物临床试验机构在中医专业新药临床试验过程中,尝试配备CRC并在实际工作中取得了一定成效,同时也积累了实践经验.现就该机构中医专业新药临床试验过程中,CRC的运行机制和具体工作职责进行简要介绍,为各药物临床试验机构的建设和管理、药物临床试验的质量和整体水平的提高提供参考.

关键词：药物临床试验协调员、组织与管理、职责与经验

所属期刊栏目：27

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：812-814